Page 6 - 03 Vantaggi
P. 6
Centro Studi
Figura 1. Risparmio effettivo e risparmio potenziale con un switch da farmaco originator
a farmaco biosimilare
60
50
40
30
20
10
0 2010 2011 2012 2013 2014
2009 risp. effett.
risp. poten.
Va altresì ricordato che
[…] occorrono in media 7-8 anni perché un biosimilare approdi sul mercato, per un costo
che va da 100 a 250 milioni di dollari, probabilmente di più nel caso degli anticorpi9 (AIFA,
2014)
AIFA auspica lo sviluppo di mercati concorrenziali per l’ingresso di farmaci
biosimilari. Infatti, ciò può consentire:
la riduzione dei costi sanitari e il risparmio di diversi milioni di € all’anno
l’ampliamento del numero di pazienti da trattare con lo stesso budget
il finanziamento di altri trattamenti e lo sviluppo dell’innovazione10 (AIFA, 2013)
In Italia la procedura di definizione del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci
è regolata da una negoziazione fra AIFA e il produttore. Pertanto,
le procedure di prezzo e rimborso dei farmaci biologici e biosimilari sono le
medesime dei farmaci micromolecolari
9 AIFA, Prodotti biofarmaceutici. Le approvazioni in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 4 anni, in
Pillole in breve, 2014.
10 AIFA, Indagine conoscitiva sulla sostenibilità del SSN: ulteriori approfondimenti, Audizione
Commissione Sanità Senato, 2013.
-5-
Figura 1. Risparmio effettivo e risparmio potenziale con un switch da farmaco originator
a farmaco biosimilare
60
50
40
30
20
10
0 2010 2011 2012 2013 2014
2009 risp. effett.
risp. poten.
Va altresì ricordato che
[…] occorrono in media 7-8 anni perché un biosimilare approdi sul mercato, per un costo
che va da 100 a 250 milioni di dollari, probabilmente di più nel caso degli anticorpi9 (AIFA,
2014)
AIFA auspica lo sviluppo di mercati concorrenziali per l’ingresso di farmaci
biosimilari. Infatti, ciò può consentire:
la riduzione dei costi sanitari e il risparmio di diversi milioni di € all’anno
l’ampliamento del numero di pazienti da trattare con lo stesso budget
il finanziamento di altri trattamenti e lo sviluppo dell’innovazione10 (AIFA, 2013)
In Italia la procedura di definizione del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci
è regolata da una negoziazione fra AIFA e il produttore. Pertanto,
le procedure di prezzo e rimborso dei farmaci biologici e biosimilari sono le
medesime dei farmaci micromolecolari
9 AIFA, Prodotti biofarmaceutici. Le approvazioni in Europa e negli Stati Uniti negli ultimi 4 anni, in
Pillole in breve, 2014.
10 AIFA, Indagine conoscitiva sulla sostenibilità del SSN: ulteriori approfondimenti, Audizione
Commissione Sanità Senato, 2013.
-5-
