Page 5 - 03 Vantaggi
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Centro Studi
Allo stato delle conoscenze di oggi, per le considerazioni riportate sulle
caratteristiche dei farmaci biologici (originator e biosimilari) ben valgono le
considerazioni dell’AIFA per cui non è ammessa la intercambiabilità così come la
eventuale sostituibilità può essere richiesta solo dal clinico prescrittore. E’ invece
opportuno, per i pazienti che cominciano nuove terapie, valutare (congiuntamente
medico e paziente) l’impiego di biosimilari come terapia di partenza. Laddove esistono,
è opportuno disporre di modelli teorici di endpoint (primari e secondari) dei
trattamenti farmacologici in maniera da verificare i risultati che si stanno ottenendo.
La consapevolezza dei pazienti sull’alternativa tra farmaco biologico o
biosimilare dipende in larga misura da quanto gli stessi medici si spendono per
informare il paziente su tutte le implicazioni di questa scelta.
POTENZIALITÀ ECONOMICHE OFFERTE DALL’INTRODUZIONE DEI FARMACI
BIOSIMILARI
A causa degli alti costi di sperimentazione, sviluppo e produzione del farmaco
biologico, questi medicinali risultano al termine del processo produttivo
particolarmente onerosi per il SSN.
In un quadro siffatto i medicinali biosimilari possono rappresentare un fattore
di minore costo per il SSN e offrire l'opportunità di garantire l'accesso ai farmaci
biologici a un maggior numero di pazienti.
La commercializzazione dei biosimilari può contribuire a migliorare l'accesso ai
farmaci in due modi: in primo luogo i biosimilari possono innescare meccanismi di
competitività sul prezzo, avendo comunque per definizione un costo inferiore; in
secondo luogo, i risparmi generati dall’utilizzo dei biosimilari possono contribuire al
finanziamento di nuovi farmaci (innovativi).
Sulla base di dati AIFA7, Federsanità ANCI ha effettuato delle simulazioni per
quanto riguarda i potenziali risparmi dovuti allo switch da quota di farmaci originator
a quota di farmaci biosimilari. Nel 2011, ad esempio, il risparmio è stato del 26,8%,
contro il 4% del 20098. Nella figura che segue sulle ordinate vi è il risparmio effettivo
e potenziale sulla spesa complessiva per i mercati in cui sono presenti i farmaci
biosimilari (epoietina, fattori della crescita, somatropina).
7 Vedi AIFA, Indagine conoscitiva sulla sostenibilità del SSN: ulteriori approfondimenti. audizione
Commissione Sanità Senato, 2013.
AIFA, OssMed, L'uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale 2013.
AIFA, OssMed, L'uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale 2014.
8 Si è ipotizzato, partendo dalle tabelle presentate dall’AIFA (sia nei diversi rapporti OssMed, sia
nell’audizione del direttore generale in Senato), una estrapolazione dei risparmi (basati sui consumi
non ponderati) effettivi emergenti dai dati e sui quelli potenziali risultanti da uno switch completo da
originator a biosimilare.
-4-
Allo stato delle conoscenze di oggi, per le considerazioni riportate sulle
caratteristiche dei farmaci biologici (originator e biosimilari) ben valgono le
considerazioni dell’AIFA per cui non è ammessa la intercambiabilità così come la
eventuale sostituibilità può essere richiesta solo dal clinico prescrittore. E’ invece
opportuno, per i pazienti che cominciano nuove terapie, valutare (congiuntamente
medico e paziente) l’impiego di biosimilari come terapia di partenza. Laddove esistono,
è opportuno disporre di modelli teorici di endpoint (primari e secondari) dei
trattamenti farmacologici in maniera da verificare i risultati che si stanno ottenendo.
La consapevolezza dei pazienti sull’alternativa tra farmaco biologico o
biosimilare dipende in larga misura da quanto gli stessi medici si spendono per
informare il paziente su tutte le implicazioni di questa scelta.
POTENZIALITÀ ECONOMICHE OFFERTE DALL’INTRODUZIONE DEI FARMACI
BIOSIMILARI
A causa degli alti costi di sperimentazione, sviluppo e produzione del farmaco
biologico, questi medicinali risultano al termine del processo produttivo
particolarmente onerosi per il SSN.
In un quadro siffatto i medicinali biosimilari possono rappresentare un fattore
di minore costo per il SSN e offrire l'opportunità di garantire l'accesso ai farmaci
biologici a un maggior numero di pazienti.
La commercializzazione dei biosimilari può contribuire a migliorare l'accesso ai
farmaci in due modi: in primo luogo i biosimilari possono innescare meccanismi di
competitività sul prezzo, avendo comunque per definizione un costo inferiore; in
secondo luogo, i risparmi generati dall’utilizzo dei biosimilari possono contribuire al
finanziamento di nuovi farmaci (innovativi).
Sulla base di dati AIFA7, Federsanità ANCI ha effettuato delle simulazioni per
quanto riguarda i potenziali risparmi dovuti allo switch da quota di farmaci originator
a quota di farmaci biosimilari. Nel 2011, ad esempio, il risparmio è stato del 26,8%,
contro il 4% del 20098. Nella figura che segue sulle ordinate vi è il risparmio effettivo
e potenziale sulla spesa complessiva per i mercati in cui sono presenti i farmaci
biosimilari (epoietina, fattori della crescita, somatropina).
7 Vedi AIFA, Indagine conoscitiva sulla sostenibilità del SSN: ulteriori approfondimenti. audizione
Commissione Sanità Senato, 2013.
AIFA, OssMed, L'uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale 2013.
AIFA, OssMed, L'uso dei farmaci in Italia. Rapporto nazionale 2014.
8 Si è ipotizzato, partendo dalle tabelle presentate dall’AIFA (sia nei diversi rapporti OssMed, sia
nell’audizione del direttore generale in Senato), una estrapolazione dei risparmi (basati sui consumi
non ponderati) effettivi emergenti dai dati e sui quelli potenziali risultanti da uno switch completo da
originator a biosimilare.
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