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Tabella 2. Numero di farmaci biosimilari approvati dalle autorità regolatorie (2014)

Paese numero di farmaci biosimilari approvati
Australia 8
Canada 3
Europa 20
India 3
Giappone 6
America latina 4
Corea del Sud 2
USA 1

Pertanto, appare rilevante comprendere nella realtà europea quali sono le
quote di mercato dei farmaci biologici e biosimilari (e in un certo senso la Tabella 3
mostra anche quali siano le potenzialità del mercato).

Tabella 3. Quote di mercato dei farmaci biosimilari in alcuni mercati europei (anno 2013)
(valori in %)17

Paese mrkt. HGH mrkt. EPO mrkt. G-CSF
Austria 12 27 80
Francia 12 16 35
Germania 9 53 51
Italia 8 20 53
Spagna 19 28 73
Svezia 18 53 91
UK 5 20 73

E’ evidente che le diverse percentuali per tipo di mercato (HGH, EPO, G-CSF)
dipendono dallo sviluppo degli stessi (ad esempio, il mercato dei fattore stimolanti le

colonie granulocitarie, G-CSF, è un mercato a maggiore “anzianità” e pertanto i
biosimilari sono cresciuti maggiormente).

In Italia, come osservato nelle tabelle precedenti, il mercato dei biosimilari è in
forte sviluppo.

17 IMS Institute for Healthcare Informatics, Assessing biosimilar uptake and competition in European
Markets, 2014.

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