Page 10 - Position Paper
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Centro Studi
biosimilari possono adottarsi alcuni strumenti. Per esempio: le
indicazioni per il trattamento con biosimilari per i pazienti naïve;
(b) inserimento dell'uso dei biosimilari fra gli obiettivi delle Aziende del
SSN;
(c) disponibilità di specifici documenti in cui, ad esempio, vengano
analizzate le maggiori criticità quali la sostituibilità e
l'intercambiabilità e suggerite possibili soluzioni;
(d) acquisto diretto. Forme di DPC (distribuzione per conto) o
distribuzione diretta consentono di ottenere riduzioni nella spesa per
farmaci;
(e) controllo più puntuale sulla gestione dei pazienti che utilizzano
farmaci biotecnologici (sia originator, sia biosimilari). Tali controlli
possono ottenersi attraverso i piani terapeutici. Il fatto che i farmaci
biotecnologici siano inclusi nei registri dei farmaci sottoposti a
monitoraggio (registri on-line o meno) consente di verificare l’uso
appropriato, le eventuali reazioni avverse nei pazienti, e le modalità
prescrittive;
(f) campagne di comunicazione di sensibilizzazione.
CONCORRENZA DEL MERCATO
Sebbene non possano applicarsi i concetti di risparmio nella stessa misura e
intensità dei farmaci equivalenti, la presenza di più competitori consente non solo una
maggiore possibilità di scelta nella prescrizione, ma anche una pressione sul lato del
prezzo. Il biosimilare avrà comunque un prezzo inferiore rispetto all'originator, e va
ricordato che
l'AIFA, sulla base delle valutazioni della Commissione consultiva tecnico-scientifica e del
Comitato prezzi e rimborso, provvede a una revisione straordinaria del Prontuario
farmaceutico nazionale sulla base del criterio costo-beneficio ed efficacia terapeutica,
prevedendo anche dei prezzi di riferimento per categorie terapeutiche omogenee [L.
190/2014, art. 1, co. 585]
azione, questa, che facilita la presenza di più competitori, e consente di governare le
dinamiche concorrenziali.
Non va comunque sottovalutato che uno spostamento della spesa da farmaci
biologici originator a farmaci biosimilari non solo allarga la possibilità di accesso a
questi ultimi anche da parte di altri cittadini, ma consente un risparmio della spesa
farmaceutica.
-9-
biosimilari possono adottarsi alcuni strumenti. Per esempio: le
indicazioni per il trattamento con biosimilari per i pazienti naïve;
(b) inserimento dell'uso dei biosimilari fra gli obiettivi delle Aziende del
SSN;
(c) disponibilità di specifici documenti in cui, ad esempio, vengano
analizzate le maggiori criticità quali la sostituibilità e
l'intercambiabilità e suggerite possibili soluzioni;
(d) acquisto diretto. Forme di DPC (distribuzione per conto) o
distribuzione diretta consentono di ottenere riduzioni nella spesa per
farmaci;
(e) controllo più puntuale sulla gestione dei pazienti che utilizzano
farmaci biotecnologici (sia originator, sia biosimilari). Tali controlli
possono ottenersi attraverso i piani terapeutici. Il fatto che i farmaci
biotecnologici siano inclusi nei registri dei farmaci sottoposti a
monitoraggio (registri on-line o meno) consente di verificare l’uso
appropriato, le eventuali reazioni avverse nei pazienti, e le modalità
prescrittive;
(f) campagne di comunicazione di sensibilizzazione.
CONCORRENZA DEL MERCATO
Sebbene non possano applicarsi i concetti di risparmio nella stessa misura e
intensità dei farmaci equivalenti, la presenza di più competitori consente non solo una
maggiore possibilità di scelta nella prescrizione, ma anche una pressione sul lato del
prezzo. Il biosimilare avrà comunque un prezzo inferiore rispetto all'originator, e va
ricordato che
l'AIFA, sulla base delle valutazioni della Commissione consultiva tecnico-scientifica e del
Comitato prezzi e rimborso, provvede a una revisione straordinaria del Prontuario
farmaceutico nazionale sulla base del criterio costo-beneficio ed efficacia terapeutica,
prevedendo anche dei prezzi di riferimento per categorie terapeutiche omogenee [L.
190/2014, art. 1, co. 585]
azione, questa, che facilita la presenza di più competitori, e consente di governare le
dinamiche concorrenziali.
Non va comunque sottovalutato che uno spostamento della spesa da farmaci
biologici originator a farmaci biosimilari non solo allarga la possibilità di accesso a
questi ultimi anche da parte di altri cittadini, ma consente un risparmio della spesa
farmaceutica.
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