Farmacovigilanza. Scoperto lotto contraffatto di Pegasys siringhe

Il lotto bloccato in Germania aveva lo stesso numero del prodotto originale della Roche. In Italia, rassicura l'azienda, il lotto non è mai stato distribuito attraverso i canali regolari e, in assenza di autorizzazione all’importazione parallela, non è ipotizzabile un flusso di importazione da altri Paesi.

28 NOV - Bloccato in Germania un lotto di medicinali contraffatti. A darne notizia è la ditta produttrice del farmaco, la Roche, spiegando che la truffa ha riguardato il Pegasys siringhe da 180 mcg/0,5 ml.

Il prodotto contraffatto, identificato e bloccato da una compagnia di importazione tedesca, utilizza lo stesso numero di lotto del prodotto originale della ditta Roche - B1299B03 (scad. 07/2015). A renderlo facilmente identificabile, spiega l’azienda, alcune errate caratteristiche:
- è contenuto in una siringa di plastica ( e non di vetro);
- all’estremità ha un cappuccio nero (anziché grigio);
- il colore dello stantuffo è bianco (anziché rosso);
- sulla confezione mancano il codice a barre e il codice a colori.

Come precisato dalla ditta, in Italia il lotto in questione non è mai stato distribuito attraverso i canali distributivi regolari e, considerato che per tale farmaco non è stata rilasciata alcuna autorizzazione all’importazione parallela, non è ipotizzabile un flusso di importazione da altri Paesi. L'invito è comunque quello di utilizzare sempre e solo prodotti acquistati attraverso i canali di distribuzioni regolamentati e dunque sicuri.
In ogni caso, per qualsiasi dubbio o sospetto la Roche invita ad inviare le segnalazioni al numero verde 800-312155 o all’indirizzo e-mail milano.romis@roche.com ed all’AIFA all’indirizzo e-mail qualità.prodotti@aifa.mailcert.it
 

28 novembre 2013
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