stampa

Covid. Novavax presenta all’Ema per l’autorizzazione del suo vaccino aggiornato alle nuove varianti

La nuova formulazione 2024-2025 è progettata per essere attiva contro i ceppi attualmente circolanti, inclusi KP.2 e KP.3. Il vaccino di Novavax, che sarà disponibile in flaconcini monodose subito dopo l'approvazione, rappresenta un'alternativa a base proteica ai vaccini mRna. Novavax informa inoltre di aver presentato richieste di autorizzazione alla Fda negli Stati Uniti e ad altre autorità regolatorie globali.

Novavax ha annunciato oggi di aver presentato una richiesta di variazione di tipo II all'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l'autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705) destinato a soggetti di età pari o superiore a 12 anni.

Dati non clinici hanno dimostrato che il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax induce ampie risposte di neutralizzazione ai virus della linea JN.1, compresi quelli contenenti le mutazioni F456L e R346T, e alle varianti "FLiRT" e "FLuQE". 2-4 Il vaccino di Novavax produce anche risposte conservate di cellule T CD4+ polifunzionali, influenzate da Th1, a una gamma di varianti del lignaggio JN.1. Il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax prende dunque di mira il "ceppo genitore" di KP.2 e KP.3.

Il vaccino di Novavax, che sarà disponibile in flaconcini monodose subito dopo l'approvazione, rappresenta un'alternativa a base proteica ai vaccini mRNA. Novavax informa inoltre di aver presentato richieste di autorizzazione alla Fda negli Stati Uniti e ad altre autorità regolatorie globali.

Carenza farmaci. Aifa aggiorna elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita

Riunione Chmp di giugno: 10 nuovi farmaci raccomandati in Ue fra cui primo spray per reazioni allergiche e terapia ipertensione polmonare arteriosa

Linfoma a cellule mantellari. Acalabrutinib più chemio-immunoterapia in prima linea riduce il rischio di progressione di malattia o di morte del 27%

Diabete 2. Livelli di microRNA circolante utili per prevedere risposta al trattamento

Sviluppato nuovo metodo per creare mappe accurate dei tessuti in 3D 

Droga. Sono 950 le nuove sostanze monitorate nel 2023 in Europa. L’Iss rappresenta l’Italia alla Global Coalition