Cos’è Macrolane?

26 APR - “Macrolane – spiega l’Associazione dei chirurghi plastici ed estetici (Aicpe) - è un gel composto da acido ialuronico, lo stesso che viene utilizzato per il ringiovanimento del viso. Questa formulazione è stata studiata in modo specifico per il trattamento nel corpo, in quanto le dimensioni delle particelle sono più grandi di quelle usate per correggere le rughe del viso. L’acido ialuronico è un componente presente naturalmente nei tessuti del corpo umano ed è degradato dagli enzimi corporei: dopo un certo periodo viene riassorbito senza lasciare traccia”.

Gli studi clinici. In Italia il Ministero della Salute ha autorizzato l’uso di acido ialuronico in gel per il modellamento del seno. In commercio esistono due prodotti, di cui uno prodotto in Germania e il Macrolane prodotto dalla Q-Med di Uppsala (Svezia). Per ottenere l’autorizzazione all’uso, Macrolane è stato sottoposto a un estensivo processo di approvazione EU. A oggi, 9 studi clinici completati e in corso supportano la sicurezza di impiego del prodotto, coinvolgendo circa 1.500 soggetti. Studi futuri ne recluteranno altri 2.000, mentre nel mondo è stata pubblicata l’esperienza in oltre 4.500 pazienti. “Q-Med – sottolinea l’Aicpe - ha condotto studi pre-clinici e clinici riguardo il prodotto e sta continuando a raccogliere dati attraverso nuovi studi e valutazioni. In nessuno degli studi clinici su Macrolane è mai stato dimostrato alcun rischio definito e provato per la salute”.  

26 aprile 2012
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