Page 4 - 08 Criticità MRKT Esteri
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Centro Studi
trasmette e soprattutto nella fiducia nelle proprie Istituzioni nonché nei player
coinvolti.
Diversi studi econometrici hanno evidenziato come la domanda per farmaci sia
piuttosto anelastica rispetto al prezzo, ma via via che vengono introdotti farmaci
generici e si conferma la loro bontà, tale anelasticità si riduce. Pertanto, la domanda
di farmaci assume maggiore sensibilità al prezzo sia per le ordinarie dinamiche
concorrenziali (variazione prezzo), ma anche per un’accresciuta fiducia nei prodotti.
Al riguardo, per monitorare al meglio le problematiche dal punto di vista dei
pazienti, va rilevato quanto approfondito dal National Comprehensive Cancer
Network10. Da una serie di indagini, i pazienti-consumatori: (i) individuano come
preoccupazione primaria quella relativa alla sicurezza, all'efficacia e alla qualità dei
farmaci biosimilari; (ii) evidenziano nella trasparenza e chiarezza della
regolamentazione una strategia per evitare/ridurre potenziali rischi.
Quando queste condizioni sono rispettate, allora si genera una maggiore fiducia
nello sviluppo scientifico in generale, e in concreto una migliore comprensione di come
i farmaci biosimilari agiscono e quando la sostituzione rispetto all'originator può
avvenire.
Il tempo necessario per effettuare studi clinici, dimostrare la sicurezza e
l'efficacia del biosimilare è spesso lungo; ma questi studi devono essere condotti in
modo che prendano il tempo necessario per soddisfare standard di efficacia e di
sicurezza e assicurare che i pazienti con malattie gravi possano avere accesso a tutti
i trattamenti disponibili.
Però, almeno in mercati dove il paziente deve farsi carico in parte del costo dei
farmaci, il paziente si trova a dover mediare fra la disponibilità/possibilità a spendere
e la qualità del prodotto.
Sempre il NCCN – che opera nel contesto USA – evidenzia che quando
biosimilari sono disponibili e sono in grado di garantire una maggiore concorrenza ai
farmaci biologici esistenti, l'effetto si riversa sul prezzo11 12.
A questo riguardo (elasticità della funzione della domanda in relazione al
prezzo), il Rapporto del Patient Data Analysis ha evidenziato che ben il 27% della
popolazione USA ha superato il proprio limite massimo di copertura di farmaci (dato
del 2011)13. Questo valore è destinato ad aumentare. Da qui una breve serie di
10 NCCN, NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives, in
Journal of National Comprehensive Cancer Network, 2011(vol. 9) s1-s22.
11 Va ricordato che negli USA, per il modello di assistenza sanitaria, il costo dei farmaci è parzialmente
o totalmente a carico dell’assicurato. Pertanto, il prezzo rende in questo contesto elastica la domanda.
12 NCCN, NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives, in
Journal of National Comprehensive Cancer Network, 2011(vol. 9) s1-s22.
13 Patient Advocate Foundation, Patient Data Analysis Report, 2013.
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trasmette e soprattutto nella fiducia nelle proprie Istituzioni nonché nei player
coinvolti.
Diversi studi econometrici hanno evidenziato come la domanda per farmaci sia
piuttosto anelastica rispetto al prezzo, ma via via che vengono introdotti farmaci
generici e si conferma la loro bontà, tale anelasticità si riduce. Pertanto, la domanda
di farmaci assume maggiore sensibilità al prezzo sia per le ordinarie dinamiche
concorrenziali (variazione prezzo), ma anche per un’accresciuta fiducia nei prodotti.
Al riguardo, per monitorare al meglio le problematiche dal punto di vista dei
pazienti, va rilevato quanto approfondito dal National Comprehensive Cancer
Network10. Da una serie di indagini, i pazienti-consumatori: (i) individuano come
preoccupazione primaria quella relativa alla sicurezza, all'efficacia e alla qualità dei
farmaci biosimilari; (ii) evidenziano nella trasparenza e chiarezza della
regolamentazione una strategia per evitare/ridurre potenziali rischi.
Quando queste condizioni sono rispettate, allora si genera una maggiore fiducia
nello sviluppo scientifico in generale, e in concreto una migliore comprensione di come
i farmaci biosimilari agiscono e quando la sostituzione rispetto all'originator può
avvenire.
Il tempo necessario per effettuare studi clinici, dimostrare la sicurezza e
l'efficacia del biosimilare è spesso lungo; ma questi studi devono essere condotti in
modo che prendano il tempo necessario per soddisfare standard di efficacia e di
sicurezza e assicurare che i pazienti con malattie gravi possano avere accesso a tutti
i trattamenti disponibili.
Però, almeno in mercati dove il paziente deve farsi carico in parte del costo dei
farmaci, il paziente si trova a dover mediare fra la disponibilità/possibilità a spendere
e la qualità del prodotto.
Sempre il NCCN – che opera nel contesto USA – evidenzia che quando
biosimilari sono disponibili e sono in grado di garantire una maggiore concorrenza ai
farmaci biologici esistenti, l'effetto si riversa sul prezzo11 12.
A questo riguardo (elasticità della funzione della domanda in relazione al
prezzo), il Rapporto del Patient Data Analysis ha evidenziato che ben il 27% della
popolazione USA ha superato il proprio limite massimo di copertura di farmaci (dato
del 2011)13. Questo valore è destinato ad aumentare. Da qui una breve serie di
10 NCCN, NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives, in
Journal of National Comprehensive Cancer Network, 2011(vol. 9) s1-s22.
11 Va ricordato che negli USA, per il modello di assistenza sanitaria, il costo dei farmaci è parzialmente
o totalmente a carico dell’assicurato. Pertanto, il prezzo rende in questo contesto elastica la domanda.
12 NCCN, NCCN Biosimilars White Paper: Regulatory, Scientific, and Patient Safety Perspectives, in
Journal of National Comprehensive Cancer Network, 2011(vol. 9) s1-s22.
13 Patient Advocate Foundation, Patient Data Analysis Report, 2013.
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