Page 3 - Position Paper
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Centro Studi

Il position paper di Federsanità ANCI sul tema dei biosimilari si propone di
approfondire alcune questioni di carattere generale, non strettamente cliniche, al fine
di rendere meno problematico l'impiego dei farmaci biosimilari.

I farmaci biosimilari – ferme restando tutte le attenzioni nella
somministrazione di un prodotto biologico – rappresentano delle opportunità per il
nostro SSN: sono prodotti a un costo più contenuto rispetto al farmaco biologico
originator; consentono un livello di accessibilità maggiore a pazienti che necessitano
un farmaco biologico; rappresentano anch’essi opportunità di sviluppo in termini di
ricerca e in termini di produzione.

Questo documento, pertanto, si propone di individuare alcune aree di “criticità”
principalmente su un piano culturale e organizzativo per l'accesso a questa tipologia
di farmaci e proporre alcuni possibili correttivi tesi a migliorare e valorizzare l’impatto
dei biosimilari sul mercato, sui pazienti e sulle finanze pubbliche.

Va evidenziato che il documento si rivolge al: (i) decisore pubblico; (ii)
prescrittore; (iii) soggetto erogatore [nello specifico: il farmacista, il provveditore, …].

Federsanità ANCI è il soggetto istituzionale che rappresenta le Aziende della
sanità pubblica (ASL, AO, IRCCS, …) e le conferenze dei sindaci dei Comuni afferenti
a tali Aziende; e vede nella continua riqualificazione dell'offerta sanitaria pubblica
uno dei propri obiettivi istituzionali mirando a non ridurre il grado di copertura
garantita dal SSN, tenendo conto dell'attuale quadro economico-finanziario.

Sicuramente si vive in un momento economico estremamente impegnativo.
Questo elemento però, da critico, può trasformarsi in un’opportunità: nuove risorse,
infatti, arriveranno sempre meno e questo richiede una modifica dei comportamenti
degli attori che facciano dell’efficacia condivisa, attraverso ben precisi settings
diagnostico-terapeutici, il driver e il guadagno in salute.

In questo ambito, l'uso cum grano salis del farmaco biosimilare rappresenta
uno strumento per realizzare una sfida importante con alla base una filosofia che fa
della condivisione multidisciplinare il cardine del proprio assunto concettuale, tesa a
coinvolgere tutti i possibili e i potenziali stakeholders, dal mondo della specialistica
ospedaliera e ambulatoriale, alla medicina generale, alle società scientifiche, alle
associazioni dei pazienti, per arrivare alle Aziende del SSN e alle Regioni.

Una sfida che aspira a superare il problema del rincorrere improbabili
traiettorie di risparmio sic et simpliciter ma vuole ragionare suquali comportamenti
consentono, oggi e domani, di realizzare il minor consumo di risorse della collettività.

Un tema che nell’agenda del sistema sanitario sta assumendo un peso crescente
riguarda i farmaci biosimilari. Ciò implica un percorso di discussione e la costruzione
di una posizione da parte del sistema delle Aziende della sanità pubblica. Ovviamente,
il dibattito non riguarda il tema clinico o quello dell'appropriatezza prescrittiva, di

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