Farmaci. Aifa: “Restrizioni all’uso di Ciproterone acetato per il rischio di meningioma”

Più in particolare, è stata segnalata la comparsa di meningiomi (singoli e multipli) in associazione con l’uso di ciproterone acetato, prevalentemente a dosi pari o superiori a 25 mg/die. Il rischio di meningioma, si spiega, aumenta con l’aumento della dose cumulativa. L’uso di ciproterone acetato viene dunque controindicato nei pazienti con meningioma o con anamnesi di meningioma. NOTA AIFA

20 APR - L'Aifa, facendo seguito ad una revisione Ema avviata già dallo scorso luglio, in una nota ha messo in guardia dai rischi relativi al medicinale ciproterone acetato. Più in particolare, è stata segnalata la comparsa di meningiomi (singoli e multipli) in associazione con l’uso di ciproterone acetato, prevalentemente a dosi pari o superiori a 25 mg/die.
 
Il rischio di meningioma, si spiega, aumenta con l’aumento della dose cumulativa. L’uso di ciproterone acetato viene dunque controindicato nei pazienti con meningioma o con anamnesi di meningioma. Si suggerisce quindi che i pazienti debbano essere controllati relativamente al meningioma, secondo la
normale pratica clinica.
 
Se ad un paziente in trattamento con ciproterone acetato viene diagnosticato un meningioma, "il trattamento deve essere interrotto in maniera definitiva". In Italia l'uso di Androcur non è indicato nelle donne. Si aggiunge poi che per indicazione di riduzione delle deviazioni dell’istinto sessuale, negli uomini, il ciproterone acetato (50 mg/100 mg/300 mg/3 ml) può essere usato quando altri interventi sono considerati inadeguati.
 
Infine, si sottolinea che l’uso di ciproterone acetato resta immodificato per il trattamento antiandrogeno nel carcinoma prostatico inoperabile.

20 aprile 2020
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