OK del Chmp a linagliptin

28 GIU - Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly and Company hanno annunciato ieri di averricevuto parere positivo dal Committee for Medicinal Products for Human Use dell’Ema per l’approvazione di linagliptin 5mg in compresse, per adulti con diabete di tipo 2. Il Comitato ha indicato l’impiego di linagliptin in monoterapia in pazienti che non riescono a raggiungere un adeguato controllo della glicemia solo con la dieta e l’attività fisica e che non possono assumere metformina in quanto non tollerata o controindicata per la presenza di compromissione renale. Inoltre ha consigliato l’approvazione di linagliptin anche in associazione a metformina, e metformina più sulfaniluree.“È un importante passo avanti nella gestione del diabete di tipo 2 in Europa”, ha dichiarato Anthony Barnett, Direttore Clinico della Divisione Diabetologia ed Endocrinologia dell’Università di Birmingham. “Gli studi dimostrano che linagliptin è efficace con un profilo favorevole di sicurezza e tollerabilità. Inoltre, viene escreto, non metabolizzato, prevalentemente per via biliare e intestinale, non necessitando di un aggiustamento della dose in pazienti con una concomitante compromissione renale o epatica. Per questo sarà il primo inibitore della DPP-4 disponibile in un unico dosaggio, che può essere utilizzato da tutti i pazienti diabetici”.

28 giugno 2011
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