Dispositivi medici. Semaforo verde per la nuova rete di vigilanza

Approvato la scorsa settimana in Conferenza Stato-Regioni il decreto firmato dal sottosegretario Pierpaolo Sileri che dà il via alla rete che ha come obiettivo quello di “garantire uno scambio tempestivo di informazioni tra Ministero e Regioni inerentemente agli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro”. IL TESTO

25 MAR - Via libera all’istituzione della Rete nazionale per la dispositivo-vigilanza. È stato approvato la scorsa settimana in Conferenza Stato- Regioni il decreto firmato dal sottosegretario Pierpaolo Sileri che dà il via alla rete che ha come obiettivo quello di “garantire uno scambio tempestivo di informazioni tra Ministero e Regioni inerentemente agli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro”. Il decreto è composto da 11 articoli e a febbraio è prevista una riunione tecnica.
 
I soggetti coinvolti nella rete sono gli operatori sanitari, il responsabile locale della vigilanza, il responsabile regionale della vigilanza e il Ministero della Salute. Fondamentale sarà poi il sistema informativo. Nel provvedimento viene stabilito un tempo massimo per la segnalazione di un incidente grave che non dev’essere superiore a 10 giorni da quando si è venuti a conoscenza dell’evento, prendendosi altresì per la validazione della segnalazione ad opera del responsabile locale un termine di 3 giorni lavorativi decorrenti dalla notifica.

25 marzo 2022
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