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Aifa. Ritiro Alendronato e Colecalciferolo. RETTIFICA IMPORTANTE

Il ritiro è stato disposto a seguito di una nuova notifica di allerta da parte dell’agenzia tedesca dei medicinali concernente risultati fuori specifica per titolo COLECALCIFEROLO in alcune confezioni dei medicinal.

Si informa che l’AIFA, con provvedimento in data 4 ottobre 2022, ha comunicato, a tutela della salute pubblica, a scopo cautelativo, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006, il ritiro del medicinale “ALENDRONATO e COLECALCIFEROLO ARISTO 70 mg/5600 UI compresse lotto n. 1204597, scadenza 05/2024, AIC n. 044579035, e “ALENDRONATO e COLECALCIFEROLO ARISTO 70 mg/2800 UI compresse, lotti n. 1205468 scadenza 04/2024 e n. 1110816, scadenza 09/2023, AIC n. 044579011, della ditta LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SRL - clicca qui.

Il ritiro è stato disposto a seguito di una nuova notifica di allerta da parte dell’agenzia tedesca dei medicinali concernente risultati fuori specifica per titolo COLECALCIFEROLO in alcune confezioni dei medicinal.

In proposito si fa seguito all circolare 13980 del 5 ottobre u.s., per precisare – a rettifica di quanto indicato nella stessa – che i medicinali oggetto del ritiro disposto dall’AIFA con provvedimento in data 4 ottobre 2022 sono prodotti dalla ditta ARISTO PHARMA ITALY SRL e non – come riportato per mero errore materiale – dalla ditta Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l..

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