Vaccini Covid. Ema sconsiglia uso di Janssen in persone con storia di sindrome da perdita capillare

Il Comitato ha esaminato tre casi di sindrome da perdita capillare in persone che avevano ricevuto il vaccino Janssen COVID-19, che si sono verificati entro due giorni dalla vaccinazione. Una delle persone colpite aveva una storia di sindrome da perdita capillare e due di loro successivamente sono morte. LA NOTA EMA

09 LUG - Il PRAC ha raccomandato che le persone che hanno precedentemente avuto la sindrome da perdita capillare non debbano essere vaccinate con il vaccino Janssen COVID-19. Il comitato ha anche raccomandato di aggiungere la sindrome da perdita capillare alle informazioni sul prodotto come nuovo effetto collaterale del vaccino, insieme a un avvertimento per sensibilizzare gli operatori sanitari e i pazienti su questo rischio.
 
Il Comitato ha esaminato tre casi di sindrome da perdita capillare in persone che avevano ricevuto il vaccino Janssen COVID-19, che si sono verificati entro due giorni dalla vaccinazione. Una delle persone colpite aveva una storia di sindrome da perdita capillare e due di loro successivamente sono morte. Al 21 giugno 2021, erano state somministrate in tutto il mondo oltre 18 milioni di dosi del vaccino Janssen COVID-19.
 
La sindrome da perdita capillare è una condizione molto rara e grave che provoca perdita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni (capillari), con conseguente gonfiore principalmente alle braccia e alle gambe, bassa pressione sanguigna, ispessimento del sangue e bassi livelli ematici di albumina (un importante proteina). Gli operatori sanitari devono essere consapevoli dei segni e dei sintomi della sindrome da perdita capillare e del suo rischio di recidiva nelle persone a cui è stata precedentemente diagnosticata la condizione. Le raccomandazioni sono descritte ulteriormente nella sezione "Nuove informazioni sulla sicurezza per gli operatori sanitari".
 
Il PRAC continuerà a monitorare i casi della condizione e intraprenderà tutte le ulteriori azioni necessarie.

09 luglio 2021
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