Farmacovigilanza. Da Ema stop ad antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. Nuova nota cautelativa per l’anti Hiv dolutegravir
Per gli antibiotici fluorochinolonici e chinolonici, a seguito di una revisione, si confermano effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente duraturi, seppure molto rari. Ribadita anche la raccomandazione cautelativa emessa all'inizio di quest'anno sull'uso del farmaco anti Hiv dolutegravir in donne in gravidanza e in donne che possono rimanere incinte.
08 OTT - Dal Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell'Ema arriva un nuovo stop per gli antibiotici fluorochinolonici e chinolonici. A seguito di una revisione degli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente duraturi, seppure molto rari, riportati con antibiotici fluorochinolonici e chinolonici, il Prac ha raccomandato che essi dovrebbero essere usati per trattare le infezioni solo nel caso in cui non possano essere utilizzati altri antibiotici.
Confermata, inoltre, la raccomandazione cautelativa emessa all'inizio di quest'anno sull'uso del farmaco anti Hiv dolutegravir in donne in gravidanza e in donne che possono rimanere incinte. Le donne che possono rimanere incinte devono usare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di dolutegravir. Inoltre, le donne dovrebbero sottoporsi a test di gravidanza prima di iniziare il trattamento e il medicinale non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza, a meno che non ci sia alternativa.
08 ottobre 2018
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