Ema. Chmp raccomanda autorizzazione farmaco generico contro il rigetto dei trapianti

Inoltre, sono state chieste sei raccomandazioni su estensioni di indicazioni terapeutiche. Questo l'esito della riunione di ottobre del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco.

16 OTT - Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco ha raccomandato nella sua seduta di ottobre di approvare il farmaco generico: Tacforius (tacrolimus), per la profilassi e il trattamento del rigetto del trapianto.

Sei raccomandazioni su estensioni di indicazioni terapeutiche. Il Comitato ha poi raccomandato l'estensione delle indicazioni per Alecensa, Bydureon, Cubicin, Faslodex, Pegasys e Zytiga.

Richiesta di riesame di una raccomandazione del Chmp. Il richiedente Raxone (idebenone) ha chiesto un riesame del parere negativo del Comitato per questo medicinale adottato nella riunione del settembre 2017. Il Chmp ora riesaminerà questo parere e pubblicherà una raccomandazione finale.

16 ottobre 2017
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