Quotidiano on line
di informazione sanitaria
 Lunedì 02 DICEMBRE 2024
Scienza e Farmaci

segui quotidianosanita.it
stampa

Farmaci contenenti semaglutide e liraglutide sotto la lente Ema a seguito di segnalazioni di pensieri suicidi


Il panel di esperti Prac dell'Ema sta esaminando gli eventi avversi messi in evidenza dall'Agenzia islandese per i medicinali, inclusi due casi di pensieri suicidi in coloro che hanno utilizzato Ozempic, e Saxenda. Un altro paziente che assumeva Saxenda ha riportato pensieri di autolesionismo.

11 LUG - L'Agenzia europea per i medicinali (Ema), attraverso il proprio Comitato per la sicurezza e la farmacovigilanza (Prac), sta indagando sul farmaco per il diabete Ozempic (semaglutide) e sul trattamento dimagrante Saxenda (liraglutide) dopo che l'autorità di regolamentazione sanitaria islandese ha segnalato tre casi di pazienti in cui sono stati riportati pensieri suicidari o di autolesionismo. A riportarlo è la Reuters.

Il panel di esperti sta esaminando gli eventi avversi messi in evidenza dall'Agenzia islandese per i medicinali, inclusi due casi di pensieri suicidi in coloro che hanno utilizzato Ozempic, e Saxenda. Un altro paziente che assumeva Saxenda ha riportato pensieri di autolesionismo. Novo Nordisk, la casa produttrice, ha affermato che la sicurezza del paziente è la sua massima priorità e ha assicurato di voler trattare molto seriamente tutte le segnalazioni di eventi avversi. Il monitoraggio sulla sicurezza finora non ha rilevato alcuna "associazione causale" tra i pensieri autolesionisti e i due medicinali, ha ricordato l'azienda in una nota. La revisione arriva qualche mese dopo che il regolatore europeo ha richiesto un approfondimento sul rischio di cancro alla tiroide nei pazienti che assumono farmaci della classe Glp-1.


I pensieri suicidari non sono elencati come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto dell'Ue per nessuno dei due farmaci studiati ora dal Prac ma, negli Stati Uniti, le istruzioni per la prescrizione di Wegovy (contenente sempre semaglutide) raccomandano che i pazienti siano monitorati per pensieri o comportamenti suicidari. Secondo il Dashboard pubblico del sistema di segnalazione degli eventi avversi (FAERS) della Food and Drug Administration, dal 2018 ci sono state almeno 60 segnalazioni di pensieri suicidi da parte di pazienti trattati con semaglutide. Il FAERS ha ricevuto almeno 70 segnalazioni di questo tipo dal 2010 da pazienti in cura con liraglutide. Le informazioni in questi rapporti non sono state verificate e l'esistenza di un rapporto non è una prova del nesso di causalità, precisa comunque la FDA.

11 luglio 2023
© Riproduzione riservata

Altri articoli in Scienza e Farmaci
immagine_1
Farmaci. Antibiotico doxiciclina e rischio suicidario: per l'Ema le prove attualmente disponibili non supportano il collegamento
immagine_2
Mpox. La malattia resta emergenza sanitaria internazionale. Oms: “Preoccupazione per impennata casi e loro diffusione geografica”
immagine_3
L'intelligenza artificiale contro il tumore alla prostata
immagine_4
Tumore dell’ovaio. Identificate proteine di membrana per la diagnosi precoce
immagine_5
Vaccini. Esperti riuniti a Napoli: “Nel nuovo piano fragilità tema centrale. Partire da ospedale per immunizzazione Herpes Zoster”
immagine_6
Linfomi diffusi a grandi cellule recidivanti o refrattari. Via libera commissione europea a glofitamab
ISCRIVITI ALLA NOSTRA NEWS LETTER
Ogni giorno sulla tua mail tutte le notizie di Quotidiano Sanità.

gli speciali
Quotidianosanità.it
Quotidiano online
d'informazione sanitaria.
QS Edizioni srl
P.I. 12298601001

Sede legale e operativa:
Via della Stelletta, 23
00186 - Roma
Direttore responsabile
Luciano Fassari

Direttore editoriale
Francesco Maria Avitto

Tel. (+39) 06.89.27.28.41

info@qsedizioni.it

redazione@qsedizioni.it

Coordinamento Pubblicità
commerciale@qsedizioni.it
Copyright 2013 © QS Edizioni srl. Tutti i diritti sono riservati
- P.I. 12298601001
- iscrizione al ROC n. 23387
- iscrizione Tribunale di Roma n. 115/3013 del 22/05/2013

Riproduzione riservata.
Policy privacy