Carenza di farmaci. Manca l’antidiabete semaglutide. Aifa: uso off-label per dimagrire mette a rischio la disponibilità del prodotto

La comunicazione dell’Agenzia e dell’azienda produttrice ai medici evidenzia che “ogni altro utilizzo”, al di fuori del trattamento del diabete di tipo 2, “inclusa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità di Ozempic per la popolazione indicata”. LA NOTA INFORMATIVA

06 MAR -

Si parla di questo farmaco come della molecola dei sogni per chi è affetto da obesità (e non solo), decantata dalle celebrities americane che l’hanno usata per dimagrire. Ma in Italia è attualmente indicato e rimborsato come trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato. Eppure ora nel nostro Paese, come segnala l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) in una comunicazione congiunta con l’azienda produttrice Novo Nordisk a tutti gli operatori sanitari, si registra una carenza di Ozempic® (semaglutide), che si presenta sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita.

“L'aumento della domanda di Ozempic - si legge nella nota - ha portato a carenze che si prevede continueranno per tutto il 2023. Sebbene la fornitura continui ad aumentare, non è possibile prevedere con certezza quando risulterà sufficiente a soddisfare completamente la domanda attuale. La invitiamo ad assicurare che i pazienti che utilizzano Ozempic siano informati di quanto sopra e che i pazienti a rischio di esaurimento del prodotto vengano trasferiti in sicurezza ad un altro agonista del GLP-1 o ad altre idonee alternative terapeutiche in base alla Sua valutazione clinica”.

“Una tardiva consapevolezza della situazione di esaurimento delle scorte – spiega l’Aifa - può comportare l’impossibilità per i pazienti di acquisire le dosi necessarie, con possibili conseguenze cliniche come l'iperglicemia. Ozempic - si precisa - è indicato esclusivamente per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. Ogni altro utilizzo, inclusa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità di Ozempic per la popolazione indicata”.

La nota informativa specifica che il prodotto è indicato in Italia per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico: come monoterapia quando l’uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni; in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete. Novo Nordisk, dal canto suo, comunica di stare lavorando per gestire la fornitura di Ozempic al fine di ridurre al minimo l’impatto di questo aumento della domanda.

06 marzo 2023
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