Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di sei farmaci alla riunione di ottobre 2021.
Trodelvy (sacituzumab govitecan) ha ottenuto un parere positivo per il trattamento del carcinoma mammario triplo negativo non operabile o metastatico.
Il comitato ha adottato un parere positivo raccomandando la concessione di un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per
Rybrevant (amivantamab) destinato al trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Il Comitato ha adottato un parere positivo per
Aspaveli (pegcetacoplan) per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna.
Il Chmp ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Cibinqo (abrocitinib) per il trattamento della dermatite atopica.
Il comitato ha adottato un parere positivo per
Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)), destinato alla profilassi contro la polmonite pneumococcica e le malattie invasive associate.
Un medicinale generico,
Sitagliptin SUN (sitagliptin fumarato), ha ricevuto parere positivo dal Chmp per il trattamento del diabete di tipo 2.
Raccomandazioni sulle estensioni dell'indicazione terapeutica per dieci farmaci
Il Comitato ha raccomandato estensioni dell'indicazione per
Edistride,
Forxiga,
Hizentra,
Kisplyx,
Lenvima,
Repatha,
Skyrizi,
Xeljanz,
Zeposia e due estensioni dell'indicazione per
Keytruda.
Ritiro della domanda
È stata ritirata una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio iniziale per
Zynyz (retifanlimab). Zynyz era destinato al trattamento del carcinoma squamoso del canale anale, un cancro dei tessuti dell'ano.