L'EMA ha approvato una dichiarazione congiunta pubblicata oggi dalla International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) per informare e aiutare gli operatori sanitari a rispondere alle domande sulla valutazione, l'approvazione e il monitoraggio dei vaccini COVID-19 sicuri, efficaci e di alta qualità.
"Gli operatori sanitari sono gli eroi di questa pandemia", ha affermato
Emer Cooke, presidente dell'ICMRA e direttore esecutivo dell'EMA. “Siamo consapevoli che molti cittadini desiderano maggiori informazioni sullo sviluppo, la revisione normativa e il monitoraggio della sicurezza dei vaccini COVID-19 e chiederanno ai loro medici o infermieri. L'ICMRA ha sviluppato questa dichiarazione per supportare gli operatori sanitari quando parlano con il pubblico in generale per rassicurarli sul fatto che i processi di regolamentazione per l'autorizzazione e il monitoraggio della sicurezza dei vaccini COVID-19 sono solidi, indipendenti e guidati dalle esigenze di salute pubblica e dei pazienti.
Nella loro dichiarazione congiunta, le autorità di regolamentazione internazionali spiegano come i vaccini COVID-19 vengono sottoposti a valutazione scientifica per determinarne la sicurezza, l’efficacia e la qualità. Ribadiscono inoltre che le autorità di regolamentazione continuano a monitorare rigorosamente la sicurezza dei vaccini dopo l'approvazione per l'uso. I membri dell'ICMRA sottolineano che le autorità di regolamentazione, in collaborazione con le autorità sanitarie pubbliche, sono in grado di intraprendere azioni decisive se e quando viene identificato un problema di sicurezza.
Lo sviluppo della dichiarazione ICMRA ha fatto seguito a una serie di incontri e discussioni tra i regolatori internazionali di tutto il mondo su nuovi modi per aumentare la fiducia del pubblico nei vaccini contro il COVID-19.