L'Aifa, con
determinazione del 20 dicembre 2019, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 302 del 27 dicembre 2019, ha fornito le indicazioni sull’applicazione del sistema del Pay-Back per l’anno 2019 per i farmaci interessati dalla possibilità di applicazione dello sconto del 5% sul prezzo al pubblico previsto dalla determinazione Aifa del 2006.
L’atto contiene, oltre alla metodologia di calcolo del Pay-Back, anche l'elenco delle confezioni di medicinali di cui all'art. 8, comma 10, della L. 537/1993, classificati in classe A e H, per i quali sono ripristinati, con decorrenza 1° gennaio 2020, i prezzi in vigore al 30 settembre 2006 (nonché quelli rideterminati successivamente a tale data), e dei medicinali per i quali, in ragione dell'applicazione del Pay-Back, è sospesa la riduzione del prezzo del 5% di cui alla citata determinazione Aifa del 27 settembre 2006.
I prezzi riportati nell'allegato 2 della determina:
- per i medicinali di classe A di cui all'art. 8, comma 10, della L. 537/1993, sono prezzi al pubblico comprensivi dell'Iva applicati a fronte della loro erogazione a carico del Ssn, comprensivi della riduzione prevista dalla determinazione Aifa del 3 luglio 2006;
- per i medicinali di classe H sono prezzi massimi di cessione al lordo dell'eventuale ulteriore sconto Ssn applicati a fronte della loro erogazione a carico del Ssn, comprensivi della riduzione prevista dalla determinazione Aifa del 3 luglio 2006.
Si precisa che parte dell’allegato 2 della suddetta determina è stata aggiornata e/o modificata dalla
determinazione del 9 gennaio 2020, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13 gennaio 2020, che ha sostituito e/o integrato alcune righe nell’elenco delle specialità medicinali.
Le aziende farmaceutiche che hanno sottoscritto la dichiarazione di accettazione/diniego al Pay-Back 5% - 2019 dovranno provvedere a completare il versamento alle regioni degli importi calcolati sulla base dei dati a consuntivo dell'anno 2018 entro l'anno 2019.
Le distinte di versamento attestanti l'effettivo pagamento degli importi dovuti devono essere trasmesse entro l'anno 2019 all'apposita area dedicata al Pay-Back 5% 2019 e all'indirizzo PEC dedicato.