QS Edizioni - mercoledì 15 gennaio 2025
Scienza e Farmaci
Influenza. Ema aggiorna direttive per i vaccini stagione 2017-2018
19 aprile - Le raccomandazioni già pubblicate nel mese di marzo sulla composizione dei vaccini contro l'influenza per la prossima stagione 2017-2018 hanno subito delle modifiche. L’Ema seguendo le direttive dell’Oms ha così aggiornato le direttive, lasciando il 12 giugno come data ultima per i titolari dell'autorizzazione per l'immissione in commercio dei vaccini per presentare la documentazione necessaria.
La composizione del vaccino contro l'influenza stagionale 2017/2018 è stata aggiornata secondo le raccomandazioni dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Queste nuove direttive completano le precedenti raccomandazioni emesse nel mese di marzo di quest’anno.
Ogni anno, il gruppo di lavoro dell'EMA, istituito ad-hoc, emette le raccomandazioni per la composizione dei vaccini contro l'influenza stagionale, sulla base delle osservazioni inviate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Ecco cosa dovrebbero contenere i vaccini trivalenti per la stagione 2017/2018: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like virus;B/Brisbane/60/2008-like virus. Tali raccomandazione sono applicabili anche per i vaccini antinfluenzali vivi attenuati.
I produttori di vaccini sono così informati sui ceppi di virus influenzali che dovrebbero essere inclusi nel piano vaccinale per la prevenzione dell'influenza stagionale a partire dall'autunno del 2017. L'Agenzia raccomanda ai titolari dell'autorizzazione per l'immissione in commercio dei vaccini di sottoporre la documentazione per la variazione della composizione entro il 12 Giugno 2017.
Ogni anno, il gruppo di lavoro dell'EMA, istituito ad-hoc, emette le raccomandazioni per la composizione dei vaccini contro l'influenza stagionale, sulla base delle osservazioni inviate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Ecco cosa dovrebbero contenere i vaccini trivalenti per la stagione 2017/2018: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like virus;B/Brisbane/60/2008-like virus. Tali raccomandazione sono applicabili anche per i vaccini antinfluenzali vivi attenuati.
I produttori di vaccini sono così informati sui ceppi di virus influenzali che dovrebbero essere inclusi nel piano vaccinale per la prevenzione dell'influenza stagionale a partire dall'autunno del 2017. L'Agenzia raccomanda ai titolari dell'autorizzazione per l'immissione in commercio dei vaccini di sottoporre la documentazione per la variazione della composizione entro il 12 Giugno 2017.
19 aprile 2017
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