Tre nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione nel corso della riunione di febbraio 2015 del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP). Il Comitato ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
Jinarc (tolvaptan) per il trattamento di pazienti con malattia autosomica dominante del rene policistico (ADPKD). Jinarc ha una qualifica di medicinale orfano.
Il Comitato ha poi di garantire un'autorizzazione condizionata all'immissione sul mercato di
Zykadia (ceritinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da una particolare forma di tumore del polmone, il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK (anaplastic lymphoma kinase, chinasi del linfoma anaplastico) positivo, in fase avanzata e in precedenza trattato con il crizotinib.
Infine, è stato concesso parere positivo per l'applicazione con il consenso informato di
Ristempa (pegfilgrastim), per il trattamento della neutropenia.
Inoltre, sono state ratificate sei raccomandazioni sulle estensioni delle indicazioni terapeutiche per
Adenuric,
Avastin,
Humira,
Soliris,
Sustiva e
Vectibix.
Il CHMP ha poi raccomandato l'aggiunta di una nuova formulazione per l'autorizzazione all'immissione in commercio di
Optisulin (insulina glargine).
Infine, è stata ritirata una domanda di estensione delle indicazioni terapeutiche per
Rienso.