L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato una revisione del profilo di beneficio/rischio dei medicinali contenenti rosiglitazone (Avandia, Avandamet e Avaglim) a causa del rischio cardiovascolare. La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici di rosiglitazone non superano più i rischi e ne ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea. A renderlo noto, in Italia, è l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), spiegando che nel giro di pochi mesi questi medicinali cesseranno di essere disponibili in Europa.
In allegato, la nota informativa dell'Aifa.
29 settembre 2010
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