QS Edizioni - mercoledì 27 novembre 2024
Scienza e Farmaci
Linfoma non Hodgkin. Cosa fare se il farmaco abituale non si trova più
2 gennaio - Cambiare la terapia abituale quando questa viene a mancare sul mercato può creare problemi. Soprattutto per i bambini e i giovani. Uno studio su NEJM evidenzia gli effetti di una terapia a base di ciclofosfamide a fronte di una a base di mecloretamina. L'efficacia c'è ma la sopravvivenza libera da malattia diminuisce del 13%.
Se alcuni farmaci oncologici vengono a mancare sul mercato, si ha un impatto preoccupante sullo sviluppo delle malattie, anche se nel frattempo questi medicinali vengono sostituiti da altri. Chi ne sente di più le ripercussioni sono bambini, teenagers e giovani: a dirlo uno studio condotto dai ricercatori del St. Jude Children's Research Hospital negli Stati Uniti e pubblicato su New England Journal of Medicine appena prima della fine del 2012.
In particolare lo studio ha visto un campione di 221 pazienti con linfoma non Hodgkin, in trattamento con mecloretamina, farmaco che ha visto ripetutamente carenze di scorte sul mercato statunitense, a partire dal 2009. Per ovviare a questa mancanza di farmaco, i medici hanno sostituito il trattamento con uno a base di ciclofosfamide, sostanza che sebbene non fosse mai stata direttamente confrontata con la prima in uno studio, aveva mostrato un’efficacia simile in studi sugli adulti. Tuttavia, la variazione di terapia sembrerebbe non aver avuto i risultati sperati: sebbene la ripercussione non sia per fortuna stata registrata in termini di decessi (nessun bambino arruolato per lo studio è morto a seguito della sostituzione), la sopravvivenza libera da malattia a due anni dei pazienti che avevano ricevuto ciclofosfamide era pari al 75% mentre quella di coloro che avevano ricevuto la mecloretamina era dell’88%.
Uno studio importante, anche perché non solo negli Stati Uniti le scorte di alcuni farmaci vanno ad esaurirsi periodicamente. “È il primo studio nella letteratura medica che dimostra con chiarezza l’impatto della carenza dei farmaci sulla possibilità di sopravvivenza libera da malattia”, ha commentato Umberto Tirelli, direttore del dipartimento di oncologia medica dell’Istituto Tumori di Aviano. “Questo impatto negativo della carenza di farmaci è una situazione intollerabile soprattutto per i giovani pazienti che hanno malattie guaribili e che si trovano invece ad avere risultati nettamente inferiori per la mancanza periodica di questi farmaci. Anche nel nostro Istituto in passato sono venuti a mancare alcuni farmaci essenziali come la bleomicina, il metotrexate e altri”.
“Questo problema vale non solo per i farmaci oncologici ma anche per certi antibiotici, certi anestetici e certi farmaci cardiologici; bisognerebbe avere il coraggio – ha spiegato Tirelli - di non approvare più quei nuovi farmaci, per esempio quelli biologici, prodotti dalle multinazionali e venduti a prezzi astronomici quando queste multinazionali e le loro piccole filiali non producessero più i farmaci oncologici tradizionali o “vecchi”, che, pur costando poco, almeno in oncologia, contribuiscono a guarire certe malattie come le leucemie acute, i linfomi e i tumori del testicolo, tra gli altri”.
In particolare lo studio ha visto un campione di 221 pazienti con linfoma non Hodgkin, in trattamento con mecloretamina, farmaco che ha visto ripetutamente carenze di scorte sul mercato statunitense, a partire dal 2009. Per ovviare a questa mancanza di farmaco, i medici hanno sostituito il trattamento con uno a base di ciclofosfamide, sostanza che sebbene non fosse mai stata direttamente confrontata con la prima in uno studio, aveva mostrato un’efficacia simile in studi sugli adulti. Tuttavia, la variazione di terapia sembrerebbe non aver avuto i risultati sperati: sebbene la ripercussione non sia per fortuna stata registrata in termini di decessi (nessun bambino arruolato per lo studio è morto a seguito della sostituzione), la sopravvivenza libera da malattia a due anni dei pazienti che avevano ricevuto ciclofosfamide era pari al 75% mentre quella di coloro che avevano ricevuto la mecloretamina era dell’88%.
Uno studio importante, anche perché non solo negli Stati Uniti le scorte di alcuni farmaci vanno ad esaurirsi periodicamente. “È il primo studio nella letteratura medica che dimostra con chiarezza l’impatto della carenza dei farmaci sulla possibilità di sopravvivenza libera da malattia”, ha commentato Umberto Tirelli, direttore del dipartimento di oncologia medica dell’Istituto Tumori di Aviano. “Questo impatto negativo della carenza di farmaci è una situazione intollerabile soprattutto per i giovani pazienti che hanno malattie guaribili e che si trovano invece ad avere risultati nettamente inferiori per la mancanza periodica di questi farmaci. Anche nel nostro Istituto in passato sono venuti a mancare alcuni farmaci essenziali come la bleomicina, il metotrexate e altri”.
“Questo problema vale non solo per i farmaci oncologici ma anche per certi antibiotici, certi anestetici e certi farmaci cardiologici; bisognerebbe avere il coraggio – ha spiegato Tirelli - di non approvare più quei nuovi farmaci, per esempio quelli biologici, prodotti dalle multinazionali e venduti a prezzi astronomici quando queste multinazionali e le loro piccole filiali non producessero più i farmaci oncologici tradizionali o “vecchi”, che, pur costando poco, almeno in oncologia, contribuiscono a guarire certe malattie come le leucemie acute, i linfomi e i tumori del testicolo, tra gli altri”.
2 gennaio 2013
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