L’Oms ha annunciato che, un quarto prodotto vaccinale contro il papillomavirus umano (HPV) prequalificato dall’Oms, Cecolin® , è stato confermato per l’uso monodose.

La decisione è stata presa sulla base di nuovi dati sul prodotto che rispondono ai criteri stabiliti nelle raccomandazioni dell’Oms del 2022 per l’uso alternativo e off-label dei vaccini HPV in programmi monodose. Un traguardo che contribuirà a migliorare la fornitura sostenibile di vaccini contro l’HPV, consentendo a un maggior numero di ragazze di utilizzarli e prevenire il cancro cervicale.

“A differenza della maggior parte degli altri tumori, abbiamo la capacità di eliminare il cancro cervicale, insieme alle sue dolorose disuguaglianze – ha affermato Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’Oms – aggiungendo un’altra opzione per un programma di vaccinazione HPV a dose singola, abbiamo fatto un altro passo avanti verso la consegna del cancro cervicale alla storia”.

Più del 95% dei 660mila casi di cancro cervicale che si verificano ogni anno a livello globale sono causati dall’HPV. Ogni due minuti, una donna muore a causa di questa malattia prevenibile a livello globale e il 90% di questi decessi si verifica nei paesi a basso e medio reddito. Dei 20 paesi più colpiti dal cancro cervicale, 19 si trovano in Africa.

L’introduzione dei vaccini contro l’HPV è stata ostacolata dalla carenza di forniture globali dal 2018 e le sfide di produzione incontrate da unodei produttori all’inizio di quest’anno hanno portato a ulteriori carenze, con un potenziale impatto su milioni di ragazze che necessitano di vaccini contro l’HPV in Africa e in Asia.

“Avere il 90% delle ragazze completamente vaccinate con il vaccino HPV entro i 15 anni di età è l’obiettivo del primo pilastro della strategia globale dell’Oms per l’eliminazione del cancro cervicale – ha affermato la dott.ssa Kate O’Brien, direttrice del Dipartimento di immunizzazione, vaccini e prodotti biologici dell’Oms - date le continue sfide di approvvigionamento, questa aggiunta di vaccini monodose significa che i paesi avranno una scelta più ampia di vaccini per raggiungere più ragazze”.

Un numero crescente di prodotti vaccinali inizialmente prequalificati per l’uso in un programma a 2 dosi può ora essere utilizzato in un programma a dose singola. L’indicazione per l’uso in dose singola per questo vaccino aggiuntivo, Cecolin®, è inserita nella seconda edizione del documento tecnico dell’Oms sulle considerazioni per la scelta del vaccino HPV (Tabella 4).

Come per altri farmaci e vaccini, quando ci sono dati a sostegno dell’uso modificato, guidati da un chiaro beneficio per la salute pubblica, gli organi consultivi per la salute pubblica possono raccomandare l’uso “off-label”, fino a quando un produttore non aggiunge questo uso modificato alla propria etichetta.

I dati globali pubblicati lo scorso 15 luglio indicano che la copertura vaccinale HPV in una sola dose tra le ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è aumentata dal 20% nel 2022 al 27% nel 2023. Nel 2023, 37 paesi hanno attuato il programma monodose. Al 10 settembre , 57 Paesi stanno attuando il programma monodose. L’Oms stima che l’adozione del programma a dose singola abbia portato al raggiungimento di almeno 6 milioni di ragazze in più con i vaccini HPV nel 2023.

All’inizio di quest’anno, i paesi e i partner hanno stanziato quasi 600 milioni di dollari in nuovi finanziamenti per l’eliminazione del cancro cervicale. I finanziamenti includono 180 milioni di dollari dalla Bill & Melinda Gates Foundation, 10 milioni di dollari dall’Unicefe 400 milioni di dollari dalla Banca Mondiale. Insieme al forte e costante impegno di Gavi, questi investimenti contribuiranno ad accelerare l’introduzione e ad aumentare la copertura del vaccino HPV tra le ragazze entro il 2030.

L’Oms ha prequalificato un quinto vaccino contro l’HPV Un’ulteriore buona notizia è la prequalifica da parte dell’OMS , il 2 agosto scorso, di un ulteriore vaccino contro l’HPV, Walrinvax®, che lo rende il quinto prodotto disponibile sul mercato globale. Ciò contribuirà a una fornitura più sostenibile di vaccini contro l’HPV, consentendo a un maggior numero di ragazze di ricevere il vaccino. Walrinvax® è prequalificato con un programma a due dosi. Saranno necessari ulteriori dati per valutare se questo vaccino può essere raccomandato per il programma di somministrazione singola in futuro.