L’obiettivo è dichiarato: oltre 20 nuove terapie e 50 indicazioni terapeutiche per i farmaci già approvati entro il 2030. “Da 138 anni la missione di Johnson & Johnson è quella di trasformare la vita di milioni di persone, aprendo la strada alla medicina del futuro, attraverso la ricerca e lo sviluppo di terapie innovative che possano rispondere concretamente ad alcune delle malattie più devastanti al mondo”, commenta Alessandra Baldini, direttrice medica Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia, in occasione della Johnson & Johnson Week, intitolata “Insieme verso la medicina del futuro”, che si sta svolgendo in questi giorni a Milano.

L’impegno di Johnson & Johnson nella ricerca clinica è stato al centro della terza giornata della kermesse milanese, che vede l’azienda incontrare clinici, associazioni pazienti, istituzioni, università e centri di ricerca.

Dal 2021 a oggi la big pharma USA ha ricevuto 6 nuove designazioni Fast track e Breakthrough Therapy per i propri farmaci dalla FDA; inoltre più del 60 per cento dei programmi di sviluppo clinico sono dedicati a farmaci primi della loro classe per meccanismo d’azione o via di somministrazione. “L’innovazione non è solo nelle terapie che noi di Johnson & Johnson sviluppiamo e mettiamo a disposizione di clinici e pazienti, ma anche nel nostro approccio che consiste nell’affiancare alla ricerca interna, acquisizioni e collaborazioni strategiche in aree terapeutiche di nostro interesse – continua Alessandra Baldini – Ad oggi, con un ruolo sempre più importante della medicina di precisione, quale strumento per rispondere al meglio ai bisogni di cura dei pazienti, stiamo cambiando il paradigma dello sviluppo delle soluzioni terapeutiche passando da un focus sulla malattia a quello su un determinato meccanismo d’azione in tutti gli ambiti clinici in cui risulta rilevante”.

Gli investimenti in Italia
Nel 2023 Johnson & Johnson ha investito solo in Italia oltre 25 milioni di euro, di cui oltre il 40 per cento – circa 10 milioni – nell’area della ricerca e sviluppo. Nello stesso anno, l’azienda ha avuto all’attivo 114 studi clinici, di cui il 70 per cento in fase 3 e 4, con il coinvolgimento di circa 1.000 centri in 19 Regioni italiane e oltre 5.000 pazienti con malattie che rientrano nelle aree terapeutiche dell’oncologia, immunologia, neuroscienze, malattie cardiovascolari e infettive.

“Investire e promuovere la ricerca clinica significa dare concretamente ai pazienti la possibilità di avere accesso a terapie innovative, spesso con anni di anticipo rispetto alla loro effettiva disponibilità sul mercato, con un possibile miglioramento precoce della loro condizione clinica e della qualità di vita, non solo loro ma anche delle loro famiglie. Per noi di Johnson & Johnson è fondamentale la qualità di vita dei pazienti, al punto da aver incluso questo parametro all’interno dei questionari di tutti i nostri studi clinici”, sottolinea Baldini.

“Il coinvolgimento dei pazienti in tutte le fasi di sviluppo dei farmaci è una risorsa fondamentale per la ricerca clinica – osserva Paola Kruger, paziente esperto Accademia del paziente esperto EUPATI – Solo chi vive con una certa malattia può sapere cosa significhi affrontare la quotidianità con determinati sintomi e assumendo le terapie. Ascoltare la loro esperienza e i loro bisogni contribuisce alla scoperta, allo sviluppo e alla valutazione di nuovi farmaci davvero efficaci perché permette alla comunità scientifica di conoscere le loro esigenze e le priorità. Nessuno meglio del paziente può riferire quale sia il peso di una terapia e il suo impatto in termini di qualità di vita, andando al di là di ciò che i ricercatori possono rilevare sull’efficacia del farmaco”.

La partecipazione dei pazienti
Rendere centrale il ruolo del paziente all’interno di uno studio clinico è uno strumento che ne favorisce la partecipazione. “Grazie alla trasformazione digitale nella ricerca clinica è possibile venir incontro e favorire i pazienti nelle sperimentazioni. – afferma Lorenzo Cottini, Consigliere e Coordinatore gruppo di lavoro ricerche cliniche AFI – Associazione farmaceutici industria e Country Director Evidenze – Ad esempio, ci sono gli studi clinici decentralizzati che permettono di spostare le attività della ricerca verso il loro domicilio o in strutture più prossime, con una conseguente riduzione di tempi e costi, oltre che un miglioramento della qualità di vita e dell’esperienza del paziente”.

“Ad oggi – continua Cottini – ancora molto può essere fatto per una loro completa implementazione. Esistono limiti legati soprattutto alla necessità di aggiornare e modernizzare i quadri normativi, che non riguardano in realtà solo l’ambito dei trial clinici decentralizzati, ma in generale la ricerca clinica italiana. Seppur abbiamo assistito sicuramente a un miglioramento rispetto al passato, in Italia ci sono ancora ostacoli da abbattere. Per questo, potremmo prendere esempio da Paesi come la Spagna che hanno puntato molto sulla ricerca, intervenendo sia da un punto di vista di semplificazione normativa, sia a livello culturale”.

Focus oncologia
“La ricerca italiana è in una situazione discreta all’interno del panorama europeo per quanto riguarda la disponibilità di studi clinici in oncologia – osserva Silvia Novello, professore ordinario di oncologia medica presso il Dipartimento di Oncologia dell’Università di Torino, Responsabile della Divisione di Oncologia Medica all’AOU “San Luigi Gonzaga” di Orbassano, Presidente di WALCE – Women Against Lung Cancer in Europe – Il report di LUCE del 2018 indicava, infatti, l’Italia fra i Paesi europei con il maggior numero di trial attivi per le targeted therapies, così come per l’immunoterapia, insieme a nazioni come Francia, Regno Unito, Spagna e Germania. Ci sono sicuramente alcune barriere, tra cui: pochi fondi, a cui spesso si può accedere con procedure complesse e timeline non ottimali; percorsi formativi articolati e non competitivi rispetto ad offerte lavorative alternative; normative non facilitanti. Proprio in questo contesto si colloca la collaborazione fra centri di ricerca ed imprese che può rappresentare uno strumento per un miglioramento dello scenario della ricerca in Italia, ad esempio, grazie al supporto economico, alla condivisione di professionisti e di competenze, a disegni di progettualità comuni che impediscano ridondanze tra gli studi e ottimizzino tempi e risorse”.

L’importanza delle partnership. L’esempio di Humanitas
Sempre con l’obiettivo di promuovere l’innovazione, Johnson & Johnson affianca alla ricerca interna acquisizioni e collaborazioni strategiche con centri di ricerca e aziende impegnate in aree terapeutiche di interesse. Dal 2021, l’azienda ha attivato oltre 80 partnership. Tra queste spicca quella con Humanitas del 2023, che porterà a realizzare diversi progetti, tra i quali l’impiego di occhi artificiali ottenuti con stampa in 3D da parte di Humanitas University, che potranno essere usati per scopi formativi dai medici per l’utilizzo di terapie geniche per trattare alcune malattie ereditarie alla retina.

“Con molto piacere abbiamo annunciato oggi il protocollo d’intesa tra Humanitas e Johnson & Johnson – dichiara Maurizio Cecconi, Direttore della Scuola di Specializzazione di Anestesia e Vice Presidente MEDTEC School, Humanitas University; Vice Direttore Scientifico per la Ricerca Clinica e Capo del Dipartimento di Anestesia e Terapia Intensiva IRCCS Istituto Clinico Humanitas – Questa collaborazione permetterà di implementare e integrare le nostre competenze rendendo possibile una velocizzazione dell’innovazione con ricadute importanti sulla didattica e sulla ricerca, che sono i pilastri dell’ospedale e dell’università Humanitas”.