L'Ema ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all'uso di una dose di richiamo del vaccino contro il Covid di Janssen (Johnson & Johnson) da somministrare almeno 2 mesi dopo la prima dose a persone di età pari o superiore a 18 anni.
Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema condurrà una valutazione accelerata dei dati presentati dall’azienda che commercializza il vaccino. Questi dati includono i risultati relativi a oltre 14000 adulti che hanno ricevuto una seconda dose di vaccino J&J o placebo (trattamento fittizio) due mesi dopo la dose iniziale.
Il Chmp stabilirà se sarà necessario aggiornare le informazioni sul prodotto del vaccino. L'esito della valutazione è previsto per le prossime settimane, a meno che non siano necessarie informazioni supplementari, e sarà comunicato dall’Agenzia europea.
23 novembre 2021
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