Covid. Ema avvia rolling review per il vaccino di Sanofi Pasteur

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Martedì 20 LUGLIO 2021
Covid. Ema avvia rolling review per il vaccino di Sanofi Pasteur

L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi, e valuterà la conformità di Vidprevtyn ai consueti standard UE per efficacia, sicurezza e qualità. Sebbene non si possano prevedere le tempistiche complessive, dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un'eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione continua.

Il comitato per i medicinali umani (Chmp) dell'Ema ha avviato una rolling review per Vidprevtyn, il vaccino contro il Covid-19 sviluppato da Sanofi Pasteur. La decisione si basa sui risultati preliminari degli studi di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici negli adulti, i quali suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2, il virus che causa Covid-19 e può aiutare a proteggere dalla malattia.

L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi, e valuterà la conformità di Vidprevtyn ai consueti standard UE per efficacia, sicurezza e qualità. Sebbene non si possano prevedere le tempistiche complessive, dovrebbe essere necessario meno tempo del normale per valutare un'eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione continua.

Vidprevtyn dovrebbe preparare il corpo a difendersi dall'infezione da Sars-CoV-2. È un vaccino a base di proteine che contiene una versione coltivata in laboratorio della proteina spike trovata sulla superficie di Sars-CoV-2. Contiene anche un "adiuvante", una sostanza che aiuta a rafforzare le risposte immunitarie al vaccino.

Quando a una persona viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario identifica la proteina spike come estranea e produce anticorpi contro di essa. Se, successivamente, la persona vaccinata entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina virale e sarà pronto a difendere l'organismo dal virus.