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Giovedì 03 NOVEMBRE 2011
Nuove importanti raccomandazioni Aifa su antidepressivi
La nota informativa emanata dall’Agenzia italiana del farmaco riguarda nuove controindicazioni relative agli effetti sul ritmo cardiaco di alcuni antidepressivi ed è stata concordata con le autorità regolatorie europee.
La nota informativa – concordata tra Aifa e autorità regolatorie europee – è relativa all’associazione tra gli antidepressivi Seropram e Elopram (Citalopram, commercializzato anche come farmaco generico). Le informazioni fornite in accordo con Lundbeck Italia Spa e Innova Pharma, riguardano la riduzione della dose massima di Citalopram che viene portata a 40 mg e ulteriormente ridotta a 20 mg/die per i pazienti con ridotta funzionalità epatica e per quelli anziani. Stando a quanto si legge nel testo della nota Aifa, “Citalopram è stato associato a un prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT”. Lo stesso principio attivo è controindicato sia per i apzienti “affetti da un noto prolungamento dell’intervallo QT o da una sindrome congenita del QT lungo”, sia in associazione ad altri farmaci “noti per prolungare l’intervallo QT ”.
Queste e altre informazioni sono state desunte dalla valutazione di uno studio clinico focalizzato sull’analisi del farmaco sull’intervallo QT che ha, appunto, rilevato un prolungamento dose dipendente dello stesso intervallo all’ECG.
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